药融会|赫立生物蔡青峰:用18年的工作经验告诉你在创业之路上的注意事项
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药融圈第124场专享会嘉宾:赫立生物负责人 蔡青峰
以绿色化学技术开发为发展目标,以生物转化、多学科技术整合为平台特点,开发药物、兽药、农药、材料、试剂及其中间体的新工艺、新技术,解决环保、安全、成本等问题,满足医药产业发展需求,成为有特色的制药工艺综合性研发公司。
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在海正的工作经历
我的工作经历比较简单,可以用“海正时期”和“离开海正”来表示。在海正工作了18年,1996年进入海正到2006年一直都在从事研发技术体系的工作,先从研究所技术员做起,期间短暂的做过车间管理工作。2003年开始到下属合资公司管理研发和质量,稍微有点难度的项目比如辅酶Q10、瑞苏伐他汀,印象最深的的是瑞苏伐他汀第一个1公斤,卖了70万。后来和上海祥源成立合资公司,做一些保健品原料的开发。可惜时间不长公司没有成功做起来,所以2005年下半年回到本部,做了一段时间的多肽。在上述的10年时间里,我基本都在一线研发和中试岗位上,非常感谢我能遇到海正,在这个大平台上,学习到了很多有用的东西。
2006年到2014年一直做项目管理工作,真的要特别感谢白总的知遇和培养。从2012年到2014年管理研究院的仿制药,特别是合成仿制药这块,在那几年我们尝试了项目管理体系的建立,研发质量管理体系的建立。可以说是摸着石头过河,走过很多歪路,最后能把体系成功建立。不过现在反思也是因为我们的工具不够或者说对工具的学习不够。一昧用土办法去做,很累。技术平台方面,我们通过这几年前后管理人员的积累,建立了大通量的DAC制备平台、结晶平台。这些平台的建立,解决了很多原先不能或者很难的技术瓶颈。现在海正还在大量建立各种技术平台,这对于一个企业研发的提高有很大的作用。
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体系的建立
体系建立,首先来自于需求。传统的管理方式已经不能适应,比如项目管理,原先管理方式是汇报型,几个项目几句话就能讲清楚,记在脑子里面就可以了。项目一旦多了,项目深度和项目周期拉长,那项目相互影响就变大了,我们不可能每天去翻记录本。最终我们还是采用了土办法,整合项目管理的理念,做了一套不算好但在一定阶段还能用的系统。我的定位就是管项目经理的项目经理,项目管理的书籍很多也有考证,工具很重要但和企业的结合更重要。
研发质量管理体系的建立,是我在研发管理重点推进的事情,专门成立研发质量部。我们看到了药品兼管的发展,必须解决研发的质量管理,才有可能跟上监管的发展。研发有检测部门,也有质量部门、而生产也有质控和QA。研发质量解决的问题,其实很简单,就是大家实际工作中感觉研发没有做好的地方。一方面是形式上的,比如你的记录完整性、真实性、及时性的问题;另一方面是符合性的问题,研发内容能不能满足注册的需求,十多年前的研发,注重结果,只要研究结果满足法规,就认为是成功的。在海正后面的8年时间里。我没有在研发一线岗位,更偏向于项目协调和管理 。我们做研发的,特别是仿制研发,首先是逻辑,逻辑错误结果正确,也是失败。产品的选择,我们会面临很多不可预计的东西,以前看不上的品种,在今天看来还有很多机会。2014年我的合同到期了,这个时候开始考虑后续的发展。2014年至2018年,其实我也换过几个工作,但有了原先的经历以后,思考的是自己想要什么。我在台州本地一家上市公司待过半年,也在苏州一家酶公司待过半年。
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创业之路
接下来和大家说说我为什么走上创业之路,其实没有什么宏图大志,也没有什么远大理想, 我只是想做一个自由职业者。大家也知道,一个人自己出来创业,有些时间多少会有点随意性,现在反思又走了一年多的歪路。最初定位做一些大品种的新工艺改造,特别是关键步骤引入生物转化,重新设计路线,实施一段时间后发现,研发周期过长。我的自有资金不能支撑,因为自己是不做酶的,所以我找了生物领域的人合作做酶,我自己主要是做设计。中间也有做过一段时间的技术服务,很感谢朋友对我的帮忙,给了我项目上的一些支持,让我的公司能够坚持下来。技术服务面临的最大问题都是难啃的骨头,而现在的研发成本非常高,技术费用反而低。如果你理想中的设计方案失败了,那么这个项目基本就会亏本。
走过歪路以后,我们也是调整方向,不做大家都在做的事情。改为佛系创业法,做自己擅长别人不做的东西。我们现在做几个方向:一个是生物催化中的一些试剂,比如IPTG,PLP等;第二块做特定客户的项目,慢慢成长不争一时,从几克做起,也许要花三五年才能起量,也行项目最终取消,但心态好了,就不担心。第二块现在做的差不多的就是之前发过合作广告的地夸磷索,我们自己不做市场,现在合作模式都是贸易公司合作,我们的想法就是和贸易公司合作,取长补短,我解决贸易公司没有技术支撑问题,贸易公司给我真实的项目信息。有时会有人找我做一些市场紧缺品种,我都先问,我们的优势在哪里?我们没有工厂,我们技术还需要开发,市场紧缺是什么原因造成的紧缺,这三个问题想清楚了,我们会发现这些品种不是我们适合做的。所以我之前也说了,我是佛系创业,不争一步,养的活实验室,就是成功。我自己现在也和外面一些朋友合作做生物发酵的品种,包括工艺改进,提高单位,也有一些品种慢慢进入量产阶段;发酵品种选择品种和之前新项目不一样,我想接下去发酵+合成,可以更新为生物+合成。
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